Sikkerhedsadvarsel om kosttilskud med jern – vigtigt forbrugerråd

Meddelelsen fremhæver, at den anbefalede daglige dosis på én tablet overstiger det sikre indtag af jern, som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fastsatte i 2024.

“Den anbefalede daglige dosis for voksne (1 tablet) i Vitabalans’ produkt Ferrodan Fe2 + 50 mg overstiger det sikre niveau for indtag af jern, fastsat af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i 2024.”

Baggrunden for advarslen

Ifølge EFSA er det nuværende sikre niveau for dagligt jernindtag 40 mg. Én tablet Ferrodan Fe2 indeholder 50 mg jern – altså 10 mg mere end anbefalingen.

“Det nuværende sikre niveau for indtag er 40 mg pr. dag. Vitabalans’ produkt Ferrodan Fe2 + 50 mg indeholder 50 mg jern pr. tablet, hvilket er 10 mg mere jern pr. dag end det nuværende sikre niveau.”

EFSA understreger, at overskridelsen ikke nødvendigvis medfører akutte bivirkninger, men at kroppen ikke altid kan optage de ekstra mængder jern.

“Det sikre niveau på 40 mg er fastsat af EFSA, da indtag af lidt højere mængder af jern ikke nødvendigvis har forårsaget bivirkninger hos mennesker, men har vist sig i en sådan grad, at kroppen ikke altid absorberer alt jernet.”

Mulige helbredsmæssige risici

Et typisk tegn på overskud af jern er sort afføring, hvilket ikke i sig selv er skadeligt. Men fortsat indtag af 50 mg dagligt kan på længere sigt føre til negative virkninger.

“En synlig ophobning af jern, der ikke er helt absorberet af kroppen, er sort afføring (tegn på overskydende jern i kroppen). Forekomsten af sort afføring er ikke i sig selv skadelig, men det vurderes, at det potentielt kan føre til en situation, hvor indtagelse kan have negative virkninger, hvis doseringen fortsættes med en daglig dosis på 50 mg.”

Der gælder dog en særlig undtagelse for gravide.

“Undtagelsen er gravide kvinder fra 10. graviditetsuge, som i øjeblikket anbefales at indtage 40-50 mg jern dagligt på grund af deres specifikke behov.”

Råd til forbrugere

Forbrugere, der allerede har købt produktet, behøver ikke at smide det ud. Tabletterne kan deles, og dermed tilpasses en sikrere dosis.

“Ferrodan Fe2 + 50 mg tabletter har delekærv og kan deles i to. Hvis du er voksen eller et barn over 11 år, kan du trygt fortsætte med at bruge Ferrodan Fe2 + 50 mg-produktet med en dosis på ½ tablet om dagen (indeholder 25 mg jern). Hvis du er i din 10. graviditetsuge eller senere, kan du tage én tablet om dagen (indeholder 50 mg jern). Alternativt kan du bortskaffe produktet i restaffald eller returnere produktet til købsstedet.”

Praktiske oplysninger

• Produktnavn: Ferrodan Fe2 + 50 mg
• Nettovægt: 50 g (120 tabletter)
• Produktionsdato, udløbsdato og batchnummer: Alle
• Stregkode: 6410530055182
• Producent: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, Finland
• Markedsføres af: Vitabalans ApS, Kirke Værløsevej 22, 1. D, 3500 Værløse, Danmark